-
ANVISA将简化药品注册
分类:制药工业 日期:02-23         新冠疫情的爆发,也让巴西ANVISA认识到自身办事效率的问题,昨天ANVISA提交一个预案,预计在未来几一个月出台新的法规,简化药品注册。...
-
巴西新冠自测试剂autoteste注册与查询
分类:医疗器械 日期:02-07         2022年1月28日,巴西ANVISA公布 RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, 规定了新冠自测试剂autotestes para Covid-19 注册。 ...
围观:513+ | 巴西新冠自测试剂autoteste注册与查询已关闭评论  [阅读全文]
-
药品、原料药、医疗器械等GMP交互查询表格
         2021年12月,巴西ANVISA上线的一个新功能,可以查询医疗耗材、原料药 、化妆品和食品GMP,是一个在线交互表格,直接连接到巴西ANVISA的...
-
巴西ANVISA原料药的各种英文指南汇总
分类:制药工业 日期:09-26         法律法规 Laws & Decrees Law nº 6.360/1976Law nº 6.437/1977Law nº 9.782/1999Decree nº 8.077/2013 总述 General Guid...
-
巴西ANVISA的官方法规和注册视频课
         巴西ANVISA的开了一个Youtube频道,讲解各种法规和注册程序。 频道从2019年3月注册,已经有100多个视频,涉及药品、GMP、食品、保健品...
-
巴西中药注册官方问答FAQ
分类:制药工业 日期:02-17         2014年巴西ANVISA公布 RDC21/2014法,规定了中药注册相关规定。 2020年,ANVISA发布中药注册官方问答,回答了近些年大家关心的...
-
课程 (六)巴西仿制药Generico/Similar注册
分类:制药工业 日期:12-21         法规历史: 1976年 6360/76法 卫生注册产品的规范 1999年 的9782法 Lei9782/99成立ANVISA 1998年 3916/98 创造国家药品政...