巴西医药

         2024年3月，巴西ANVISA颁布RDC Nº 848, DE 6 DE MARÇO DE 2024，替代原来的RDC 546/2021，规定了巴西医疗器械耗材和IVD产品的安全标准...

         如下表格，建议点击右下方全屏查看。 Linha Class. 产品线 Pais 国家 Fabricante 生产公司 Soliciante 巴西申请人 Vali...

         博主，目前看到的情况是，曾在巴西制药公司Prati和Ache任职，负责DMF文件审核等工作。现居英国，做化学制药等工业的咨询工作。 下面...

         新冠疫情的爆发，也让巴西ANVISA认识到自身办事效率的问题，昨天ANVISA提交一个预案，预计在未来几一个月出台新的法规，简化药品注册。...

         2022年1月28日，巴西ANVISA公布 RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021， 规定了新冠自测试剂autotestes para Covid-19 注册。 新...

         2021年12月，巴西ANVISA上线的一个新功能，可以查询医疗耗材、原料药 、化妆品和食品GMP，是一个在线交互表格，直接连接到巴西ANVISA的...

         法律法规 Laws & Decrees Law nº 6.360/1976Law nº 6.437/1977Law nº 9.782/1999Decree nº 8.077/2013 总述 General Guid...

         巴西ANVISA的开了一个Youtube频道，讲解各种法规和注册程序。 频道从2019年3月注册，已经有100多个视频，涉及药品、GMP、食品、保健品...

         2014年巴西ANVISA公布 RDC21/2014法，规定了中药注册相关规定。 2020年，ANVISA发布中药注册官方问答，回答了近些年大家关心的...

         新药注册参照RDC60/14法 :关于注册、更新合成化学药品注册的标准，包括新药、仿制药Generic、仿制药Similar Dispõe sobre os critérios...