当前位置:首页 > 未分类 > 正文
课程(五)公司营运许可AFE
浏览362+

公司运营许可 AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO , 缩写AFE,和公司特殊营运许可 AUTORIZAÇÃO ESPECIAL DE FUNCIONAMENTO

根据RDC16/2014,Autorização de Funcionamento (AFE): 由ANVISA颁发,公司、部门或者机构,在符合ANVISA的要求后,允许其营运的许可。
特殊公司营运许可 Autorização Especial (AE): 允许经营一些特殊的产品营运比如大麻种植等。

进行如下活动,需要获得AFE

药品制造,合成、提纯、

其他归卫生法管辖的产品、进口、仓储、分销、运输、零售等等

不需要AFE的情况

食品公司,烟草产品、化妆品、清洁用品、个人自用的医疗产品、专用于管理的分公司、医疗产品、化妆品等原材料生产、医疗器械维修保养

谁需要特殊营运许可

按照SVS/MS 344/1998法规定测产品,种植可以提取上述物质的植物,合成这些产品的研究机构。

关于子公司,医疗产品子公司和总公司都必须获得AFE才允许营运,其他产品总公司有AFE即可。

有4种AFE

1、原料药和药品, 2、 医疗产品、 3、化妆品AFE可以经营化妆品、香水和个人清洁用品, 4、清洁用品

AFE分为多种

制造的AFE可以仓储、分销、分包装、包装、重包装、分发和进口自用

制造原料的AFE 可以提取、合成、提纯、转化、进口自用、仓储、分发和分销

进口的AFE 可以仓储和分发

出口的AFE 可以仓储和分发

分销的AFE 可以仓储和分发

分包装的AFE 可以仓储和分发

仓储的AFE可以分发

运输的AFE只可以运输。

流程:

  1. 向市或者州卫生部门VISA申请licenca de funcionamento
  2. VISA现场审计公司出具审计报告
  3. 公司申请AFE,将审计报告交到ANVISA
  4. ANVISA早官方日报公布
  5. 公司将AFE交到州/市 VISA,获得Licenca de funcionamento

所需文件

申请表格, 缴费证明, 市或者州VISA出具的申报符合报告。

VISA审计申请所需文件

公司章程、CNPJ税号、Certificado de Regularidade Técnica、职位职责表、建筑图纸、第三方服务合同


欢迎转载,务请注明来源,不注明来源的拒绝转载

Warning: Use of undefined constant single - assumed 'single' (this will throw an Error in a future version of PHP) in /var/www/html/curasino.com/web/wp-content/themes/funUIUI/single.php on line 23