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推荐一个youtube巴西制药法规频道
分类:制药工业 日期:06-13         博主,目前看到的情况是,曾在巴西制药公司Prati和Ache任职,负责DMF文件审核等工作。现居英国,做化学制药等工业的咨询工作。 下面...
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巴西原料药GMP在线交互查询表格
分类:制药工业 日期:01-15         下方表格类似Excel表格,与巴西ANVISA官方数据库相连。 可以放大、排序、分类等等,建议使用合适的屏幕设备观看。 左上为注册公司地...
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巴西原料药国际注册十年工作统计报告
         relatorio-final_2010-a-2019-com-ficha下载 (巴西原料药注册要求见最下的相关文章,或者点击右边栏文章,或者搜索框搜索原料药。...
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巴西ANVISA原料药注册办法重大变更
分类:制药工业 日期:08-10         8月3日,巴西ANVISA公布三个新的原料药法规RDC。 首先是359/2020,规定了原料药文件Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Difa) 和...
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巴西成立制药工作组减少原料药的进口依赖
分类:制药工业 日期:07-24         巴西科技部MCTI近日颁布 2.792/20规定,组成一个小组,以促进巴西本土原料药和制药工业发展。 该法案取名为 Grupo de Trabalho GT-Farm...
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巴西ANVISA公布新的稳定性测试办法
分类:制药工业 日期:11-14        11月7日,ANVISA发布RDC318/2019更新了原料药稳定性测试的方法( estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos IFAs), 此...
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哥伦比亚API进口规定
分类:制药工业 日期:07-28        早些时候发的一篇文章 哥伦比亚制药医疗器械等原料和成品进口指南 http://www.medfoodbr.com/medicaldevice/3370 以下是关于原料...
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巴西原料药注册外国公司名单
分类:制药工业 日期:02-04        巴西ANVISA官方列出的 国外 原料药注册公司的全名单, 但为列出具体品种 和 巴西对应的最终客户。 下方网址下方的 Empresas internac...
围观:2295+ | 巴西原料药注册外国公司名单已关闭评论  [阅读全文]
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巴西化学制药原料药法规列表
分类:制药工业 日期:10-20        巴西卫生部和ANVISA发布的关于化学制药和原料药注册等的主要法规列表,有一些有英文搬,点击链接查看。 制药GMP Resolução RDC n°...
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ANVISA原料药管理处注册指南网站
分类:制药工业 日期:07-19        ANVISA下属部门 原料药注册协管理处COIFA Coordenação de Registro de Insumos Farmacêuticos Ativos。 他专门制作了一个网站,...