当前位置:首页 > 医疗器械 > 正文
不认定为体外诊断试剂IVD的产品
浏览2119+

一些产品,用于诊断,但是ANVISA不认定为体外诊断试剂IVD,免除注册。

  • 实验室常规用玻璃仪器、塑料耗材等。 如试管、烧杯、移液器枪头、载玻片等等。
  • 非专门诊断目的的化学试剂,如酸、碱、pH指示剂等。
  • 非直接何诊断相关的其他试剂。
  • 非人诊断用的培养基,如科研、兽用、水处理、环境控制、药品、工业分析等。
  • 干培养基,不直接用于检测,需要用于配置的培养基。
  • 生物指示剂。
  • 用于外部质量控制,有效性测试和实验室间有效性评估的试剂和材料
  • 试剂或者分析方法, 由临床实验室自己制造和使质控,只用于自己实验的研究或辅助检验。
  • 专用于科学研究的试剂 (RUO – Research Use Only),没有生产商的性能特性(ASR – Analyte Specific Reagent)
  • 气体发生器或者厌氧指示剂
  • 作为生产IVD原料的试剂,或者生产用的中间体。
  • 法医用试剂。

欢迎转载,务请注明来源,不注明来源的拒绝转载

Warning: Use of undefined constant single - assumed 'single' (this will throw an Error in a future version of PHP) in /var/www/html/curasino.com/web/wp-content/themes/funUIUI/single.php on line 23