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巴西ANVISA认可的其他国家的药典
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巴西药典Farmacopeia Brasileira即将在2017年发布第6版,巴西上市的药物需要参照巴西药典,但是同时巴西也接受10个国家或者组织的药典。

如果企业使用以上10国的药典时,需要将使用的方法提交到ANVISA,如果没有采用本国也没有采用以上10国的药典,公司需要提交繁杂的方法学认证。

第5版巴西药典下载地址

以下是ANVISA接受的10国药典

(笔者疑问,欧洲几国除了EP也都有自己的各自药典?)

  • Alemanha 德国药典
  • Estados Unidos 美国药典 USP
  • Argentina 阿根廷药典
  • Inglaterra 英国药典 BP
  • França 法国药典
  • Japão 日本药典
  • México 墨西哥药典
  • Portugal 葡萄牙药典
  • Farmacopeia Europeia 欧洲药典
  • Farmacopeia Internacional (OMS) 国际药典

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