巴西医疗市场全套解决方案
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巴西本周三,宣布对中国的注射针头agulhas hipodérmicas实施5年的反倾销。法规:Resolução GECEX Nº 855 DE 13/02/2026以下是全文的链接,详细记录了事情的起因,以及中国公司的应诉,巴西公司的反馈,成本核算、以及具体反倾销的措施篇幅很长,有数万字,打印出来有近百页。 生产公司 (US$/千只) Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd 0,23 Yangzhou Medline Industry Co., Ltd 2,88 Anhui Easyway Medical Supplies Co., Ltd 1,60 Anhui Kangda Medical Products Co.,Ltd 1,60 Berpu Medical Technology Co., Ltd 1,60 Caina Technology Co., Ltd 1,60 Cangzhou Hengyun Plastic Industry Co., Ltd. 1,60 Gaotang…
巴西有几个相对特殊的地方 (以下均已球星内马尔为例,全名Neymar da Silva Santos Júnior)1. 姓名 : 通常格式是 名A Neymar + 名B (无)+ 母姓a Silva+ 父姓Santos + 子/孙/侄 Júnior。 因此。相对来说,巴西重名很少,如果你用全名查询某个人,比如以我个人经验,查到基本就是这个人。有时候有少数重名,可能就需要配合其他信息,如地址、年龄等交叉确认,但相比中国,重名情况发生率非常低。 比如 Silva Santos在巴西都是大姓,如果他叫David/Diego Silva Santos相对就会较多重名的人,但Neymar 这个名字就比较少见,组合其他就成了唯一。有时“名” 虽然常见,但是巴西是种族大熔炉,各种族的姓氏融合,减少了重名的可能。2. 社交网络多用真名:相比中国社交网络喜欢起化名,巴西社交网络更普遍地使用真名, 但经常不是全名,而是 名A +父姓,名A +母姓, 名B +母姓+父姓,名A + 名B + 父姓, 名A +母姓+ 夫姓, 等等随意的组合。比如内马尔常用 Neymar Júnior (儿子内马尔) 或Neymar 。 巴西社会生活中使用化名也很多,比如卡卡Kaka其实是里卡多Ricardo, 罗纳尔迪尼奥其实就是罗纳尔多Ronaldo,贝利真名其实是爱迪生Edson,哈德良 皇帝是球星阿德里亚诺Adriano,但相比中国网络普遍的化名,且难以辨别,巴西的化名相对更有迹可循。3. 司法途径解决问题。巴西是全球人均诉讼率最高的国家之一。相比中国的私下协商、仲裁等手段,巴西会直接进入司法程序,通过劳工律师起诉前公司,公司起诉政府机构,合伙人通过法院解决争端,等等等。巴西人会更加喜欢通过法院解决问题,而非涉密和的宣判文书都会上网,因此很容易查到某人起诉或者被起诉的记录。需要特别指出的是:相比国内,巴西起诉他人或者被起诉,是太过平常不过的事情,不代表他好或者坏,需要针对地分析具体案件情况,来确定起诉人或者被起诉人是否有劣迹过错等等。比如华为巴西在巴西有数万个案件,尤其以劳工案件为多,但这是常态,社会活动越多,就有越多的案件,不代表他比别的公司差或者有什么劣迹。某某人起诉前雇主,也是常态,几乎所有人都这么干。但如何查到某人被以刑事起诉,造假药、行贿、侵吞他人财务,证据确凿且被判罪,那你就要认真对待。另外,被起诉也不一定就是坏事,比如一个会计师或公司因为税法被起诉多次,没被处罚或者处罚很轻,那可能是该税务会计能力强,游走在灰色的边缘,有能力帮公司或个人避税。一个公司或个人违规投标被起诉,可能是该公司竞标能力强。 当然以上情况也可能是能力弱或违法被抓现行,需要具体分析。如果一个人,表现的能力很强,在巴西能量很大,在网络没留下记录,有可能需要确定他的真名,或者是否是通过控股公司运作巴西事务。有时候,如果真的查不到任何信息,或者很少的信息,这种人我认为他反而很危险,也许早期他就知道自己在违法边缘或者违法,一早就花了很大的精力做了预案,做个非常好的隔绝。因此,我们可以通过以下手段查询你的客户、合作公司、合伙人、员工、高级管理人的情况。以下是常见的查询办法:1. 司法案件查询:除非是未成年人等情况, 巴西各法院的判决文书是公开且免费的。但是并不在一个统一的网站,而是各州联邦法院各自公布。一些网站JusBrasil、Escavador等汇集这些文书,但是需要支付费用查看细节。也可以在JusBrasil等查到案件号,然后去所属州的法院网站免费查看具体案件。2. 个人和公司信用查询。 巴西serasaexperian等网站能查询个人和公司欠账记录、抗议登记(Protesto)、支票跳票等财务污点等,需要付费。也可以了解到最近该人、该公司的财务状况,如果突然serasaexperian查到大量的记录,那你就要非常小心。3. CNPJ 公开查询。通过google 输入公司名、CNPJ号,股东信息,有不少网站能查到关联公司、股东是谁、某人名下还有其他什么公司等等信息。 需要注意的是,巴西人拥有公司是非常普遍的事情。巴西公司雇员在8小时之外,可以有自己的公司和其他业务,只要签署合作和劳动合同时的条款不相互冲突。巴西还有很多的MEI(个体微型企业家)个体户,在巴西做销售的更是几乎人手一个,主要是为了防止劳工纠纷,以企业B2B合作形式签合同。4. Jucesp,州企业登记信息查询。CNPJ能查到的公司信息里,尤其是大企业,CNPJ里经常是高管、职业经理人,并不一定是公司股东。因此查询Jucesp以及其他各州的企业登记信息,可以查到公司真实股东构成,公司名变化、股东变化等,也是免费查询。5. 招标信息网comprasnet.gov.br. 巴西政府招标采购量巨大,尤其是医药类的产品。巴西招标公开网站,可以查到公司或者个人关联的公司参与公立招标的情况,也是了解其能力的重要部分(参见以往文章的介绍)。6. 搜素房地产:在ridigital网站可以根据CPF/CNPJ查询该人名下的地产。但是很大部分富裕群体,持有房产的常是其名下家族信托Holding Familiar,主要是为了规避遗产税和遗产纠纷,将家庭名下的所有资产或者大部分资产放入一个控股公司。7….
巴西大众药房Farmácia Popular项目,是巴西联邦政府出台的免费或者高折扣药品。 主要是长期慢性病类的药物,如高血压、糖尿病、哮喘、卫生巾、老年尿布等。在巴西,突发疾病的药物很大部分是需要自己自付的,虽然公立药房和公立医院可以获得免费的药物,但很多人嫌去公立诊所医院麻烦且要排队,就自己掏钱买。也是因此原因,慢性疾病的药物,需要长期服用的药物,大众药房Farmácia Popular提供了免费的便捷渠道,也是对慢性病病人的一种社会扶助。以下是41项药品和耗材的全名单。大众药房100%免费提供药品卫生巾和成人纸尿裤同类产品,如果被列入大众药房项目,销量就会大增。这也是巴西氯沙坦钾等产品销量占比显著较高的原因。药品是凭处方去领取,有的100%免费,有的病人需要自付一些,政府会根据当年财政情况,会出台一些临时的法规,增加或减少自付比例。 在有上述标志的大众药房里,第一次去,需要登记CPF、个人证件等个人信息,之后需要凭处方和个人证件。大众药房不会关注购买者的家庭经济情况,任何经济状况的人凭处方都可以免费领。免费的卫生巾是唯一例外,需要是10~49岁的困难人群,在政府官网CadÚnico填写表格,打印凭证去药房免费领取。大众药房是私立药房,药房在卫生部的系统中注册申请加入大众药房项目。在卫生部的官网也可以多种条件查询附近的大众药房。大众药房的药品来源采购渠道与普通私立药房的其他药品完全一样,通过药品分销商分销而来,或者大连锁药房直接从药厂买。患者凭处方购买,与其他药品的区别只是这些药品政府来支付,其他药品患者自掏腰包。如果同时买其他非大众药房的药品,会开为2个单子分别支付。如何免费获得几乎所有药物,见如下文章 免费巴西处方药分为2种,比较严格的一种,如精神类药物抗生素等,医生开处方一式两联,药房收走一份,单凭一张处方药房不会销售,另一种虽然也是处方药,但是没有处方药房也都可以卖。 大众药房的药品,没有处方时药房也能卖,但是得患者自己掏钱。只有有处方时,药房才能走大众药房的政府支付路径。处方可以是私立医疗机构的处方,也可以是公立医疗机构的处方,但都需要在6个月有效期内。此处需要再次说明,巴西有公立药房,凭公立诊所医院的处方免费领药,但是品牌没得选,只有政府统一招标而来的单一或者极为有限的品牌。 私立药房里品牌多种多样,普通药品患者自己掏钱买,大众药房药品也有多个品牌,凭处方免费拿药,然后药房找政府结算。公立诊所UBS需要去住址所绑定的特定的公立诊所UBS,但免费领药可以在任何一个UBS的公立药房免费领。 大众药房也不限住宅区域,但是每家药房在第一次购买时都需要登记,带CPF和个人证件,几分钟可以办好。所以,一个慢性病病人,可以预约去UBS全科门诊就诊,医生开出处方,下楼就可以去公立药房免费领取。但是公立药房缺药时有发生,可以去其他公立药房碰碰运气。如果是大众药房的列名的药品,就可以去私立药房免费领,如果不在大众药房列名里,在私立药房就得自己花钱买。大众药房药品限定剂型,比如二甲双胍只有850mg普通片和500mg缓释片,在私立药房里,其他剂量就要花钱买。所以,也可以看到,这两个剂型有销量,其他剂型销量就很小。让医生开药时,不仅要注意该药是不是在Farmácia Popular里,也需要注意剂型和剂量。大连锁药房参与 大众药房Farmácia Popular十分积极,因为能带来稳定的客流。 10个门店以下的独立药房对大众药房Farmácia Popular则比较冷淡。主要是需要销售系统要与卫生部数据库链接,且会带来更多的稽查,需要更严格的审计,严重时甚至会导致关门停业。而且大众药房的药品不怎么赚钱,大药房连锁可以和药厂谈很好的折扣,有利润,小药房有可能利润微薄,甚至进货价高于大众药房的政府支付价。一些小药房加入Febrafar联盟,可以以联盟折扣价从经销商处低价买药,但是因为加入联盟须会费、受制于人、需要使用制定的ERP等,80%中小药房依然是独立运作。但近些年大药房越来越挤压中小药房的生存空间,小药房参与Febrafar联盟的积极性略有升高。大众药房的药物可以代领,但是需要同时提供病人和代领人的身份证件。并出具一份签字的代领药物授权书。一颗的二甲双胍,病人全免费, 公立招标只需要0.15 雷亚尔,免费给病人用,通过大众药房需要0.4 雷亚尔一颗,病人先拿药,政府后续付给药房,政府需要多花150%的价格。曾经一度政府觉得大众药房花钱有点冤枉。但是大众药房填补了不少公立药房不能满足的角色,同时公立药房只看0.15没算人力和运输成本等。政府实际也没那么亏,大众药房也确实有存在的意义。 2008 年,各州签署了 Convênio ICMS 81/08,只要联邦政府面PIS/CONFINS, 各州就免征ICMS 或者减税。但是针对大众药房药品的税这方面的税务问题法规杂乱且不稳定,不能一概而论。 从2026年开始的税改,大众药房药品是否免税或者减税也是制药工业重点关注的问题。
巴西税改Reforma tributária,是巴西近几十年来最大的事件之一。从 2026年开始实施,过渡期一直到2033年,旧税制和新税制会同时存在几年,因此企业、会计师、律师、政府都需要重新学习一整套规则。规定税法的具体法律是 LEI COMPLEMENTAR Nº 214, DE 16 DE JANEIRO DE 2025,我看了下,打印出来得177页,篇幅不小。原文地址: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/lcp/lcp214.htm最主要的改革是,双增值税Dual VAT。 此外,其他税,如所得税IRPJ+CSLL, 遗产税ITCM、车税IPVA、地产税IPTUI等税不在这次税改中。巴西公司采用的三种税制,Simples nacional, lucro presumido和Lucro Real。 由于税在目的征收,是两项重大利好是取消了ICMS替代ICMS-ST和跨州税,这两个税对医药企业尤为重要,减少了资金占用,减少了医药企业税务会计 2/3的工作 (见本公众号之前的Ultrafarma的案例)。 由于跨州税永久终结,一些区域仓储HUB就要重新规划,要更多地考量客户所在地。。同时,减少 税务战争(guerra fiscal),很多ICMS税务优惠也将取消,比如现在众所周知的 SC州、ES州进口的优势可能不再有,GO州的 Anápolis、SC州的itaiji 港可能会受到重大冲击,进口业务回流到大城市,如圣保罗的Santos海港、GRU空港等等。税收在付款是,实行 split payment, 税收直接进入政府账户,即客户付款100,可能实际商家只收到70-80. 20-30直接支付到政府税务账户。比如一家公司购入10万的货物,其中包含2.6万的税款,作为税务存款Credito。他将这些产品分销时,应纳税款先会从这个2.6万中扣减,货款100%入账,当2.6万扣完后,客户向他付款中,客户付款 100, 8.8块为CBS进入联邦账户,18块为IBS自动进入州/市政府,留下73.2块到卖家账户。注意以上是简化的说法,实际供应运营时,购人服务、商品等都会有CBS和IBS 的credito即时入账,卖出商品服务时,有CBS和IBS的Debito先抵扣credito,没有Credito时,买家所付款项直接拆分到约26% 政府税收和约 74% 到卖家账户。如果一家公司购入很多产品,收到了很多CBS和IBS,却没办法形成销售带来收入,新法规定他2个月后可以将CBS和IBS变成现金。而之前这个变成现金的流程可能到一两年。比如我们之前介绍的ultrafarma被圣保罗财政厅调查的情况 ultrafarma。 IBS 税 是原来 ICMS和市税 ISS的组合的替代。 首先州会定一个州税 比如15%, 然后市定一个自己的市税,比如2%,那么该市发生的工商业IBS税率就是17%,同州的隔壁市可以是15 + 3%, 或15+ 1%。税改前市可以将市税细分, 比如同一个市里面医院服务谁2%,出租车5%,会计咨询4%。 税改后,市可以定自己的税率,但所有行业的税都是同一个税率。 (IBS 8.8% 和CBS 18% 是预估水平,实际会有差异…
根据巴西ANVISA 的 RDC Nº 751, DE 15 DE SETEMBRO DE 2022, 巴西医疗器械分为4个等级 I – Classe I: baixo risco; 1类,低风险 II – Classe II: médio risco; 2类,中风险 III – Classe III: alto risco; 3 类,高风险 IV – Classe IV: máximo risco. 4类, 极高风险。1类注册为备案, Notificação, 按照要求提交文件,不需要ANVISA审批。注册证长期有效。2 类为 登记 cadastro, 提交文件,需要ANVISA审核。注册证长期有效。3类和4类,需要先获得ANVISA颁发的GMP证书,缴纳GMP费用约10万人民币/2年 (MDSAP为4年)。GMP获批后,才会批准产品注册。注册需要提交更复杂的文件,注册证有效期10年。以下是分类标准原文和中文注释。 同时可以参考同类竞品的分类标准。 Regra 1 原文:All non-invasive devices are classified…
我们之前讲的Marques家族内斗史。(正好也用这篇文章解释下巴西的名字系统) 巴西制药CIMED、Biolab和União的6子夺嫡温兴兵,公众号:巴西医药市场巴西制药CIMED、Biolab和União的6子夺嫡 João Marques de Paulo 是União制药的创始人,2006年去世,União制药留给次子Fernando。 其长子João de Castro Marques 于1970年代分家独自创立Cimed,2022年去世。João 的妻子Cláudia Maria Zacharias Marques,名Cláudia Maria, 娘家姓 Zacharias继续保留,Marques是结婚后冠的夫姓。 二代João的儿子 João Adibe Zacharias Marques和女儿Karla Marques目前是CIMED的正副总裁。 João Adibe Zacharias Marques 一般被称作 João Adibe, João 和Adibe都是他的名字,巴西人可以有2个名字,而且不像英美哪种中间名,巴西两个名字都有同样的重要性,称呼是可以是João,可以是 Adibe,也可以是João Adibe。 Zacharias 和Marques分别是他母亲和父亲的姓,文件中有2个姓,但日常他可以只说一个,一般是他更看重的一个,比如他父亲是富豪望族,他就选Marques, 如果他外祖父和母亲是望族,他就常会选 Zacharias,或者有些写成 João Adibe Z. Marques, 有些更简单的写成João Marques。只有一个名也很常见,比如接下来要介绍的他妹妹Karla和Mariana。 而我们日常称呼巴西人,或者写邮件时,直接称呼第一个名字大概不会错。偶尔有年长或者地位很高的增加一个先生女士Senhor/Senhora Sr. Sra。 一般说来,直接叫João让人感觉正常、亲切、商业友好,用 Sr. João,尊敬、正式、但有点“拉开距离” 。 像欧美那样称呼姓Mr/Sr. Marques非常正式,像律师函、政府文件,就有点怪怪的。 Cimed这个家族 长子都叫 João 名字。João是圣经中最常见的名字之一,所以称为欧美最常见的名字,巴西有文化、传统和有身份的人,多倾向于都会给子女取中规中规的常见的圣经里的名字。在其他语言里,João 是约翰、Juan、John, 伊万, Ivan, Jean,Giovanni (乔瓦尼)、Hans (汉斯)、Sean / Shaun 爱尔兰语、Jack。 …
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