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巴西Teuto制药从市场召回5个品种的15万份药品
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巴西Teuto制药是辉瑞在巴西的子公司,因重大生产缺陷,近日宣布从市场召回5个品种的15万份药品,包括酮康唑、阿米替林、扑热息痛 、制霉菌素和阿托伐他汀钙。

巴西Teuto制药(laboratório Teuto)是巴西最重要的制药企业之一,2010年辉瑞Pfizer以4亿巴西雷亚尔购买了其40%的股份。

近日Teuto制药宣布从市场召回5个品种的15万份药品,这些药品生产存在重大瑕疵,比如抗抑郁药阿米替林25 mg (Amitriptilina)被包装在糖尿病药物二甲双胍(Metformina 850 mg的包装中)。而 扑热息痛500 mg(Paracetamol )内部可能有螺丝之类的金属碎屑。 被召回的药品包括酮康唑Cetoconazol, 阿米替林Amitriptilina, 扑热系统Paracetamol, 制霉菌素 Nistatina 和阿托伐他汀钙 Atrovastatina Cálcica。

具体原因如下:

酮康唑 Cetoconazol 200mg

105314件药品,批号 1048105, 生产日期 25/06/2013.

风险: Teuto制药说,该批药物使用与治疗真菌感染,但药品可能和阿替洛尔Atenolol 100mg 弄混,而阿替洛尔是用来治疗高血压的。

 

阿米替林 Amitriptilina HCL 25mg

10.271件,批号8910019 ,生产日期  14/2/14 和 15/2/14

风险: Teuto说 他们在二甲双胍的包装中发现了抗抑郁的药物阿米替林,因此怀疑两种药物弄混,阿米替林用来抗抑郁,而二甲双胍是用于糖尿病治疗。

 

扑热息痛 Paracetamol 500mg

15.141 件生产日期 11 ~ 12/12/2013 批号 1998101.

风险: 药物中可能有来自于螺丝的金属物体。

 

制霉菌素 Nistatina 25.000UI/G creme Vaginal 阴道软膏

13.993件,生产日期 14~ 15/2/14, 批号 8910019。

风险: 与批号33900205的新霉素+杆菌肽锌 (Sulfato de Neomicina + Bactracina Zínica)弄混

 

阿托伐他汀钙 Atrovastatina Caustica 10 mg

4822件, 生产日期 17 ~ 21/1/2014, 批号 6909006.

风险:可能与20mg的包装的药物弄混,导致用户用药量出错。

 


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