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巴西对欧美已批准药物开辟快速通道
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9月19日,巴西ANVISA公布 RDC750/2022。
对除疫苗外的的药品如有下面机构的审批,可以走快速通道。
欧盟EMA的药品和生物制品 Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency/EMA): aplicável a medicamentos e produtos biológicos; 
加拿大health Canada的药品和生物制品 Agência Canadense de Saúde (Health Canada): aplicável a medicamentos e produtos biológicos;
世界卫生组织 的原料药和药品 Organização Mundial da Saúde (OMS): aplicável a insumos e medicamentos;
EDQM 的原料药 Direção Europeia da Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare/EDQM): aplicável a insumos;
Swissmedical的药品 Agência Suíça de Produtos Terapêuticos (Swissmedic): aplicável a medicamentos;
英国MHRA 的药品和生物制品 Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency/MHRA): aplicável a medicamentos e produtos biológicos;
美国FDA 的药品和生物制品 Agência Reguladora dos Estados Unidos (Food and Drug Administration/FDA): aplicável a medicamentos e produtos biológicos.


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