秘鲁仿制药一致性评价(二)哪些药物需要
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秘鲁Digemid规定一些药物必须一致性评价,如下是药品列表
以下两个药物需要生物等效试验 (英语 Bioequivalence,西语bioequivalencia)
- Ciclosporina 100mg 环孢素(Ciclosporin) 100mg
- Micofenolato de sodio 360mg tabletas de liberación retardada 麦考酚钠 mycophenolate sodium 360mg 缓释
以下药物需要体外试验in vitro验证药物治疗效果等效。
- Lamivudina 150 mg y 300mg tableta 拉米夫定片 150mg/300mg
- Zidovudina 300 mg tabletas 拉米夫定片 300mg
- Zidovudina 100mg cápsulas 齐多夫定胶囊 100mg
- Lamivudina/zidovudina 150mg/300mg tabletas 拉米夫定/齐多夫定片 150mg /300mg
- Diazepam 10mg tabletas 地西泮片10mg