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秘鲁仿制药一致性评价(二)哪些药物需要
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秘鲁Digemid规定一些药物必须一致性评价,如下是药品列表

以下两个药物需要生物等效试验 (英语 Bioequivalence,西语bioequivalencia) 

  1. Ciclosporina 100mg 环孢素(Ciclosporin) 100mg
  2. Micofenolato de sodio 360mg tabletas de liberación retardada 麦考酚钠 mycophenolate sodium 360mg 缓释

以下药物需要体外试验in vitro验证药物治疗效果等效。

  1. Lamivudina 150 mg y 300mg tableta 拉米夫定片 150mg/300mg
  2. Zidovudina 300 mg tabletas 拉米夫定片 300mg
  3. Zidovudina 100mg cápsulas 齐多夫定胶囊 100mg
  4. Lamivudina/zidovudina 150mg/300mg tabletas 拉米夫定/齐多夫定片 150mg /300mg
  5. Diazepam 10mg tabletas 地西泮片10mg

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