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RDC511/2021 规定的认可的外国药典
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2021年5月, 巴西ANVISA公布了 RDC511/2021 ,规定了除本国的巴西药典以外,认可的外国药典

该法规覆盖原料matéria-prima、 制剂formas farmacêuticas,、医疗耗材器械correlatos 和常规检测方法 métodos gerais。

认可的外国药典包括

I – Farmacopeia Alemã; 德国药典

II – Farmacopeia Americana; 美国药典

III – Farmacopeia Argentina; 阿根廷药典

IV – Farmacopeia Britânica; 英国药店

V – Farmacopeia Europeia; 欧洲药典

VI – Farmacopeia Francesa; 法国药典

VII – Farmacopeia Internacional (Organização Mundial da Saúde – OMS);世界药典 (国际卫生组织WHO )

VIII – Farmacopeia Japonesa;日本药典

IX – Farmacopeia Mexicana; e 墨西哥药典

X – Farmacopeia Portuguesa. 葡萄牙药典


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