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巴西布坦坦研究所Instituto Butantan的HPV疫苗获通过审批
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巴西卫生监管局ANVISA最近批准了布登登研究所Instituto Butantan的HPV疫苗。该疫苗对人乳头瘤病毒HPV 6、 11、 16 和 18 有效。

该疫苗是通过巴西疫苗厂家常用的合作研发模式(Parceria de Desenvolvimento Produtivo,PDP),布登登研究所与美国默沙东公司(Merck Sharpe & Dohme)合作研发生产疫苗,根据协议,布登登研究所授权在巴西生产HPV疫苗。

这次巴西国内首家企业注册生产HPV疫苗。此前,巴西已经全国性免费推广HPV疫苗,未成年的女孩提供免费的3次疫苗注射。该疫苗由默克制药公司(Merck & Co., Inc)提供,此次布登登研究所产品将使用与默克公司一样的说明书。

另据,HPV疫苗能有效预防因人乳头瘤病毒HPV 6、 11、 16 和 18 引起的宫颈癌、阴道癌、肛门癌等,以及HPV引起的生殖器疣等等。

巴西疫苗多采用合作研发模式(Parceria de Desenvolvimento Produtivo,PDP),而且多采用免费医疗政府采购注射免疫SUS的模式。如果巴西本地已经能生产的疫苗,不管是自主研发的,还是合作研发的,在巴西境外生产想进入巴西市场,基本上是不可能完成的任务。

关于巴西疫苗介绍,见本站另一文章


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