-
关于加快药物审批的13411法
        1976年的no 6.360法规定了巴西药物的审批和审批的期限。ANVISA的期限饱受诟病, 为了适应潮流,ANVISA决定修改法律加快修改。 也是为了...
-
哥伦比亚INVIMA医疗器械耗材 IIB 和 III注册
         Formato único de diligenciamiento de dispositivos médicos 表格 Anotaciones adicionales: Este formulario NO debe ser dilig...
-
巴西ANVISA 国际GMP申请步骤
        巴西将GMP申请分为三类,本国GMP, 南共体GMP和国际GMP。 药物、需要注册的原料药和、III 及VI类的医疗器械耗材IVD需要GMP证书,需要...
-
重大利好:巴西开始接受其他国家和第三方GMP
        巴西RDC39/2013 规定了巴西BPF及GMP证书授予办法, 包括药品Medicamentos、医疗用品 Produtos para Saúde 化妆品Cosméticos、 香水Perfu...
-
巴西兽用疫苗/生物制品 技术文件relatórios t...
        MAPA规定了生物制品注册所需的技术文件,生物制品包括疫苗、血清和诊断用生物制剂。 以下是兽用生物制品/疫苗的注册所需要的技术文件...
-
在巴西做生意的16大难
分类:营商资讯 日期:10-02        巴西圣保罗州报采访了200位全球企业家或高管,得出了巴西做生意的16大难。 排名/ 困难/ 投票率 高赋税 Nível de impostos (18,...
-
巴西ANVISA将修订海外GMP审查办法以加速审查
分类:医疗器械 日期:09-30        巴西ANVISA将修订海外GMP审查办法以加速审查 9月19日,巴西ANVISA通过了决议,将修改RDC39/2013和RDC15/2014 两项规章。 其中RDC nº...
-
截至2015年巴西PDP项目列表清单
分类:制药工业 日期:09-28         年度 产品 葡文 中文 公有机构 私有机构 2010 Clozapina氯氮平 Lafepe Cristália Vacina Pneumocócica 10 Vale...
-
巴西产品研发伙伴计划PDP项目流程
分类:制药工业 日期:09-25        巴西Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo 产品研发伙伴计划,是巴西卫生部旨在缩减公立医疗开支,提升本国国有制药工业水平, ...
-
武田制药将以一亿雷亚尔卖掉 巴西Multilab
分类:制药工业 日期:09-23        日本武田制药将步辉瑞的后尘,卖掉其购买的巴西公司Multilab。 武田在2012年巴西经济良好的时期买进Multilab, 耗资5亿巴西雷亚尔,按照...