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秘鲁药品注册(七)秘鲁各GXP列表
        秘鲁GMP, 西班牙语 全称Buenas Prácticas de Manufactura,缩写BPM。 点击如下链接找到各GMP的链接 http://www.digemid.minsa.gob.p...
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巴西简化一类医疗器械和IVD注册
分类:医疗器械 日期:03-09        2019年3月1日, ANVISA在官方日报公布新的注册规定RDC 270/2019,一类医疗器械和耗材从原来的Cadastro改为 更为简单的备案Notificação...
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哥伦比亚医疗器械注册指南(官方文件)
        哥伦比亚INVIMA发布 ABC De Dispositivos Médicos (医疗器械ABC),见最下方下载。目录如下 介绍 Introducción . . . . . . . . 7 ...
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秘鲁药品注册(五)认定严格监管国家
        在秘鲁,以下国家被认为时严格监管国家países de alta vigilancia sanitaria,在欧盟及这些国家上市的药物,可以走简化流程。 参照法...
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巴西药品政府最高限价全列表
分类:制药工业 日期:03-01        关键词解释 到消费者最高价格PMC o Preço Máximo ao Consumidor – PMC 厂家价格, 厂家和经销商的价格 PREÇO FÁBRICA - PF (PREÇO...
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秘鲁药品注册(四)复注册
        药品复注册同样通过TUVE系统进行。类别于 基本药物目录的药物 Reinscripción en el registro sanitario de Especialidades...
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运输发票Nota Fiscal Remessa在出口中的应用
分类:营商资讯 日期:02-27        Nota Fiscal Remessa 运输发票,是巴西税务一种发票形式, 一般是用作运输中,货物已经在其他公司开过发票,有过记录, 或者出口中 贸易...
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秘鲁药品注册(三) 评估和注册类别
        评估Evaluación 药品注册申请在Digemid内,由Unidad Funcional de Medicamentos 药品功能单元负责审核,审核安全性、有效性和质量,...
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中国驴胶在巴西的虐驴案
        2019年1月,巴西东北部Salvador市的群众电话自发举报,在他们那有中国人的农场里存有1000头驴, 这些驴是要屠宰后将皮买到中国,其中有2...
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秘鲁药品注册(二)提交申请
        提交申请Solicitud 注册申请通过 秘鲁的VUCE系统提交,Sistema VUCE”“Ventanilla Única de Comercio Exterior – Sistema VUCE”。这个...