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ANVISA即将颁布新规简化医疗器械证转让
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ANVISA即将颁布新规,允许较为方便地在不同公司间转让医疗器械注册证。

1. 首先第一注册商必须与被转让人签订协议

2. 须经ANVISA审批同意,并在180日内审批完成

3. 无需国外的生产商知晓或者同意。

4. 可以转让注册证,也可以转让提交注册的尚未完成的批文

5.  官方日报公布后 90日内,转让人和受让人完成标签和存货的交接。

在这种情况下,中国的企业,可以先期自己完成一系列的注册,同时找寻客户,完成注册后,再将注册证转交客户。


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