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巴西医疗器械进口指南by INMETRO
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巴西INMETRO有一个英文版的巴西医疗器械进口指南Guide on Brazilian Medical Devices,以下是各章节内容,限于网站空间有限,不在这里上传,需要的朋友可以留言索取。

或者直接搜索“Guide on Brazilian Medical Devices”,可以在Inmetro官网找到下载。

以下是目录,敬请期待。

1. 范围

2. 巴西医疗器械相关规章一览

3. 规章相关机构

3.1 INMETRO 技术规范

3.2 ANVISA技术规范

4. 标准化组织

4.1 巴西技术标准协会ABNT

4.1 植入物技术标准

4.2  雅克设备技术标准

4.3 分析、诊断、医疗电子设备

4.4 其他

5. 认证和测试机构

5.1  INMETRO 列出的认证机构

5.2 INMETRO 列出的测试实验室

6.  政府合作伙伴

7. 主要市场主体


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